2023年9月4日,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)填報(bào)指南》的通告。
為進(jìn)一步指導(dǎo)化妝品產(chǎn)品配方的填報(bào),依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》等相關(guān)法規(guī)要求,中檢院制定了《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作程序的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號(hào)),現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息填報(bào),根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)要求,中檢院制定了《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作程序的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號(hào)),現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息登記平臺(tái)的填報(bào),根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊備案管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年第34號(hào))》等有關(guān)要求,中檢院組織制定了《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)填報(bào)指南》(以下稱《指南》),現(xiàn)予發(fā)布,請根據(jù)《指南》要求做好原料安全信息填報(bào)工作。
同時(shí),化妝品原料安全信息登記平臺(tái)發(fā)布系統(tǒng)升級公告,該平臺(tái)將對系統(tǒng)進(jìn)行14項(xiàng)升級。
化妝品原料安全信息登記平臺(tái)維護(hù)公告內(nèi)容:
為了更好的服務(wù)用戶,系統(tǒng)將于2023年9月4日 16:00-18:00進(jìn)行停機(jī)維護(hù)升級。升級期間系統(tǒng)將無法登錄和填報(bào)業(yè)務(wù),請大家及時(shí)保存數(shù)據(jù),以免丟失。本次升級內(nèi)容,具體如下:
- 優(yōu)化原料生產(chǎn)商選擇,增加篩選;
- 刪除原料商品名、版本號(hào),由原料名稱(系統(tǒng)自動(dòng)帶出,無需填寫)代替;
- 原料組成不再支持多組分填報(bào),僅可選擇一種來源于《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》的原料,且無需填寫成分含量;
- 優(yōu)化原料基本屬性中原料來源選項(xiàng),刪除復(fù)配/混合原因;
- 優(yōu)化原料基本屬性與生產(chǎn)工藝概述、原料質(zhì)量和特征性指標(biāo)聯(lián)動(dòng)效果;
- 刪除“化妝品中使用目的”;
- 優(yōu)化“生產(chǎn)工藝概述”填報(bào)方式,刪除原料組分選擇,增加植、動(dòng)物(直接來源)及藻類和大型真菌(直接來源)理論投料比的填報(bào);
- 優(yōu)化“原料質(zhì)量和特征性指標(biāo)”填報(bào),刪除原料組分選擇;
- 優(yōu)化原料安全信息導(dǎo)出,按照新版法規(guī)調(diào)整導(dǎo)出PDF模板;
- 調(diào)整原料報(bào)送碼生成規(guī)則;
- 增加舊數(shù)據(jù)提交限制,新版上線后,暫存的舊數(shù)據(jù)將無法提交;
- 增加原料報(bào)送碼一鍵復(fù)制;
- 優(yōu)化系統(tǒng)公告管理,系統(tǒng)會(huì)及時(shí)推送新發(fā)布的公告;
- 修復(fù)其他bug,優(yōu)化界面樣式,提升用戶交互體驗(yàn)。
附件:
- 《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》(附件)
- 《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》(附件)
- 《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)填報(bào)指南》
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