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Q：由于企業(yè)的原因配方填報(bào)錯(cuò)誤，是否可以申請(qǐng)配方變更？

A：按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》，已備案的產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商、原料質(zhì)量規(guī)格增加或者改變的，原料在配方中的含量和原料中主要功能成分含量及溶劑未發(fā)生變化，為了保證原料質(zhì)量而添加的微量穩(wěn)定劑、抗氧化劑、防腐劑等成分發(fā)生種類或者含量變化的，方可以變更。因企業(yè)自身原因配方填報(bào)錯(cuò)誤請(qǐng)注銷后重新備案。（來源：北京局）

Q：產(chǎn)品配方中有香精原料的，在填寫產(chǎn)品配方時(shí)應(yīng)如何填報(bào)并需提供哪些資料？

A：依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第二十九條（四）規(guī)定：產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料： 1、產(chǎn)品配方表中僅填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)香精中的具體香料組分的，以及進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)含具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說明。 2、產(chǎn)品配方表中同時(shí)填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。”（來源：北京局）

Q：在填寫產(chǎn)品配方時(shí)，含量應(yīng)當(dāng)如何填寫？

A：按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第二十九條的規(guī)定：產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的含量，含量以質(zhì)量百分比計(jì)，全部原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列；含兩種或者兩種以上成分的原料（香精除外）應(yīng)當(dāng)列明組成成分及相應(yīng)含量。（來源：北京局） 

Q：同一原料是否可以在普通化妝品備案管理系統(tǒng)產(chǎn)品配方表中分開填報(bào)？

A：原則上同一原料在普通化妝品備案管理系統(tǒng)配方表中不允許重復(fù)填報(bào)。但同一原料名稱由于質(zhì)量規(guī)格不同，可分開填報(bào)，須備注說明相應(yīng)質(zhì)量規(guī)格。（來源：廣東局）

Q：著色劑在化妝品備案管理系統(tǒng)應(yīng)如何填報(bào)？標(biāo)簽應(yīng)如何標(biāo)注？

A：使用著色劑的，應(yīng)當(dāng)在系統(tǒng)“產(chǎn)品配方”原料名稱欄標(biāo)明《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》載明的CI號(hào)，產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注CI號(hào)，無CI號(hào)的除外。既能做著色劑，又能以其他目的使用的成分，如二氧化鈦、云母、氧化鋅等，其用作其他使用目的時(shí)，系統(tǒng)“產(chǎn)品配方”原料名稱及標(biāo)簽標(biāo)注應(yīng)為標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。（來源：廣東局）

Q：含量0.1%以下原料在備案系統(tǒng)配方填報(bào)時(shí)是否應(yīng)按照降序排列？

A：是的。根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求，產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的含量，含量以質(zhì)量百分比計(jì)，全部原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列，因此，含量0.1%以下的原料也應(yīng)按照要求降序排列。 另外，根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》，在標(biāo)簽上所有不超過0.1%（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注，可以不按照成分含量的降序列出。（來源：廣東局）

Q：舊系統(tǒng)產(chǎn)品配方其中一種原料是復(fù)配原料，在歷史備案中填寫的是單一成分，企業(yè)補(bǔ)錄產(chǎn)品是否可以按實(shí)際成分填報(bào)?

A：《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第四十二條規(guī)定已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商、原料質(zhì)量規(guī)格增加或者改變的，所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)通過注冊(cè)備案信息平臺(tái)對(duì)原料生產(chǎn)商信息和原料安全信息進(jìn)行更新維護(hù)。涉及產(chǎn)品安全評(píng)估資料發(fā)生變化的，還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行產(chǎn)品安全評(píng)估資料變更。 已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商、原料質(zhì)量規(guī)格增加或者改變的，原料在配方中的含量和原料中主要功能成分含量及溶劑未發(fā)生變化，為了保證原料質(zhì)量而添加的微量穩(wěn)定劑、抗氧化劑、防腐劑等成分發(fā)生種類或者含量變化的，應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)資料。（來源：廣東局）

Q：產(chǎn)品配方申報(bào)時(shí)系統(tǒng)有多個(gè)備注欄如何填寫？

A：每個(gè)原料后備注欄是對(duì)單個(gè)原料情形的備注，如：使用變性乙醇的，應(yīng)當(dāng)說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應(yīng)當(dāng)說明具體的原料名稱；直接來源于植物的，應(yīng)當(dāng)說明原植物的具體使用部位等。 整個(gè)配方表下方備注欄是對(duì)于產(chǎn)品的整體情況備注，如產(chǎn)品是否含有推進(jìn)劑。 使用貼、膜類載體材料的，應(yīng)勾選相應(yīng)選項(xiàng)，并在對(duì)應(yīng)說明欄中注明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時(shí)上傳其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。（來源：其他局）

Q：配方中含有納米原料，配方表中應(yīng)當(dāng)如何標(biāo)注？

A：應(yīng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求，在納米原料名稱后標(biāo)注“（納米級(jí)）”。（來源：中檢院）

Q：產(chǎn)品配方含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑的，應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行推進(jìn)劑的填報(bào)？

A：應(yīng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求，在配方表下方作推進(jìn)劑相關(guān)信息的單獨(dú)填報(bào)，推進(jìn)劑含量合計(jì)應(yīng)為100%。（來源：中檢院）

Q：染發(fā)產(chǎn)品含有Ⅰ劑、Ⅱ劑，有兩個(gè)配方，如何申請(qǐng)注冊(cè)

A：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第三十五條，包含兩個(gè)或者兩個(gè)以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨(dú)立配方的化妝品，應(yīng)當(dāng)分別填寫配方，按一個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)。染發(fā)產(chǎn)品的兩劑為必須配合的產(chǎn)品，需要分別填寫配方，按一個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)。（來源：中檢院）

Q：審評(píng)意見：建議配方備注欄填寫包裝標(biāo)識(shí)相應(yīng)的過敏原成分

A：根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)，在“駐留類化妝品中含量大于等于 0.001%，在淋洗類化妝品中含量大于等于0.01%”時(shí)，化妝品香精中26種致敏原必須在化妝品標(biāo)簽上予以標(biāo)注，以此來提示對(duì)此類物質(zhì)過敏人群謹(jǐn)慎購(gòu)買。《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第二十九條：（四）產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)香精中的具體香料組分的，以及進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)含具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說明。（來源：瑞旭集團(tuán)）

Q：審評(píng)意見：某某植物葉油在《已使用化妝品原料名稱目錄》中未收錄，疑似在申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)中使用了化妝品新原料，無法判斷產(chǎn)品安全性。

A：《已使用化妝品原料名稱目錄》第四條：原料名稱為“某某植物提取物”形式的，原則上表示該植物全株及其提取物均為已使用原料，使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注明其具體部位。原料名稱為“某某植物花/葉/莖提取物”或“某某植物花/葉/藤提取物”形式的，原則上表示該植物的地上部分及其提取物均為已使用原料，使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注明其具體部位。某某植物葉提取物在《已使用化妝品原料名稱目錄》中，某某植物葉油屬于某某植物葉提取物的一種提取方式，結(jié)合該植物葉油的生產(chǎn)工藝及其質(zhì)量規(guī)格文件，某某植物葉油可以使用，并非新原料。（來源：瑞旭集團(tuán)）

Q：審評(píng)意見：產(chǎn)品配方中添加了95%以上的某某植物提取物，與產(chǎn)品性狀為凝膠矛盾。

A：高純度的植物提取物一般為固體形式，配方中含有較高比例的植物提取物無法制得性狀為凝膠的產(chǎn)品。出現(xiàn)這類意見時(shí)，建議企業(yè)進(jìn)一步確認(rèn)植物提取物的配方填寫方式是否有誤，是否是將復(fù)配形式（含大量溶劑）誤寫為單一植物成分形式。（來源：瑞旭集團(tuán)）

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