2025年2月21日,韓國食藥部(MFDS)發(fā)布2025年第92 號公告,擬修訂化妝品原料使用標(biāo)準(zhǔn)指定及變更審查規(guī)定,旨在明確申請注銷或變更禁止使用原料時所需提交資料的范圍、資料要求等具體事項,確保化妝品原料使用標(biāo)準(zhǔn)的指定或變更審查工作的合理性和規(guī)范性,意見反饋期截至2025年3月13日。
主要內(nèi)容包括:
1. 允許申請人申請注銷或變更禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料,并明確適用范圍。參照《化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》(食品藥品安全部通報)附錄1所通報的原料;
2. 規(guī)定申請注銷或變更禁止使用原料時需提交材料的種類和要求
(1)安全性資料:明確了按不同試驗(yàn)要求需提交的評估資料
(2)有效性資料:規(guī)定了使用目的和作用資料等提交資料的種類以及進(jìn)行試驗(yàn)時的一般事項和試驗(yàn)方法等
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